Revisión sobre la seguridad de la simvastatina

Revisión sobre la seguridad de la simvastatina
Recogido por medscape nos hacemos eco de una nota de la FDA en la que puntualiza una serie de recomendaciones sobre el uso de esta estatina. Tras la revisión de la información disponible alertan sobre la seguridad de la simvastatina a altas dosis, sobre su riesgo de miopatía.
La infomación se recoge básicamente del Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine (SEARCH) trial (6031 pacientes durante 6,7 años con simvastatina 80 mg, y 6033 con 20 mg, en prevención secundaria), y el HPS2...
En el grupo de simvastatina 80 frente al de 20 mg, la miopatía se manifestó en 52 [0.9%] vs 1 caso [0.02%]. Y 11 pacientes del grupo de simva 80 mg (0,02%) desarrollaron rabdomiolisis en comparación con ningún paciente del grupo de 20 mg.
Se señalan los riesgos de la rabdomiolisis, tales como la edad (> 65 años), hipotiroidismo, o alteración de la función renal. De tal modo que alertan a los médicos sobre los síntomas de miopatía (dolor muscular, debilidad, sensibilidad muscular, oscurecimiento de la orina...), los posibles riesgos cuando las dosis de simvastatina se acercan a 80 mg y sobre según que tipo de medicación concomitante que puede interaccionar y/o elevar los niveles plasmáticos de esta y generar miopatía: amiodarona, diltiazem, , verapamiolo, itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromizina, inhibidores de la proteasa -VIH-, nefazodona, gemfibrozilo, ciclosporina o danazol
**FDA Drug Safety Communication: Ongoing safety review of high-dose Zocor* (simvastatin) and increased risk of muscle injury